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寶齡富錦（1760）腎病新藥拿百磷（Nephoxil），2年來在美、日市場已創下逾1.7億美元銷售金額後，昨（20）日再與韓國協和醱酵麒麟（KKKR）簽署授權及獨家經銷合約，總經理江宗明表示，該新藥除了有機會於明年在韓國上市外，也力拚今年在德國、英國銷售。
江宗明表示，Nephoxil是全球唯一能同時有效補充病患體內鐵含量並改善缺鐵性貧血的雙效腎病新藥，目前正持續進行市場擴張與開發，該新藥除了已取得日本、美國、台灣和歐盟藥證外，韓國有機會成為第五個市場。
另外，今年元月寶齡策略夥伴Keryx也已向美國FDA提出擴充適應症申請，一旦獲准，將是美國首個獲FDA核准跨足慢性腎病貧血治療的磷結合劑。該藥有機會在10月取得執照，預計將有百萬病患因此受惠。
KKKR是韓國腎病醫學第一品牌，寶齡Nephoxil與KKKR的治療貧血的CP值超高促紅血球生成素的「NESP耐血比」，及治療透析患者的次發性副甲狀腺機能亢進的「Regpara銳克鈣」具互補，有機會打造腎病病患鐵三角的治療方式。未來KKKR也會將適應症延伸至慢性腎病貧血治療。
由於Nephoxil先前已在台灣、日本上市，其臨床具有亞洲人的數據，寶齡內部評估，最多應只要進行橋接性的臨床試驗即可望取得藥證，而KKKR也在規畫申請健保藥價中。
江宗明表示，寶齡雖擁有Nephoxil原料藥權利，但日本和美國都是由授權廠商自行生產，而與KKKR合作，由於合約是以台灣為基礎，所有產品都在台灣生產後，再以成品出口。目前寶齡也開發第二代原料藥生產的製程技術，預期品質更穩定、成本更低下，未來有機會吸引日本和美國客戶採購。
江宗明表示，拿百磷短短2年時間累積銷售金額已超過1.7億美元，目前正持續進行市場擴張與開發，預計德國、英國今年可望上市銷售。
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日前藝人小嫻坦承自己從國中發現月經沒來，後來檢查發現天生沒子宮無法生育，只能赴美尋求代理孕母求得一線「生」機。她16日出席2017國標舞世界大賽亞巡賽親善大使，面對外界關心，小嫻說「即使沒有小朋友，依然可以活得精彩。」● 16歲後月經沒來 應早點就醫女性先天無子宮發生率約五千到萬分之一，這類生殖系統嚴重發育不全，醫學稱為「先天性無子宮無陰道症候群」，追溯源頭來自胚胎發育，產檢大多無法察覺，醫師提醒，女性16歲以後，若月經沒來，應進一步就醫諮詢。三軍總醫院生殖內分泌不孕科主任、台灣生殖醫學會理事長武國璋指出，胚胎發育生物學上，當生殖器官苗勒氏管發育過程中產生變異，影響胚胎調控機制，左右兩邊的苗勒氏管相連癒合若出現問題，可能變成無子宮、發育不全或畸形，一旦沒有子宮，陰道上段的三分之一也可能無法發育成型。● 子宮發育畸形≠無法生育「但子宮發育畸形，未必無法生育。」送子鳥生殖中心、愛生育銀行醫師王懷麟說，婦女懷孕第8周開始，胚胎會逐漸形成泌尿系統，包含腎臟、膀胱、子宮、陰道等，但有些因先天基因影響或暴露於特殊環境中，發育變異、停止時，就會形成無子宮、雙子宮、單角子宮等，臨床上有雙子宮的女性仍具有生育能力，只是會增加流產、早產風險。武國璋說，沒有子宮或發育不全並不影響卵巢發育，女性仍有周期性排卵、分泌荷爾蒙，有正常的乳房、外陰部等第二性徵，除非完全沒有子宮，不會有月經來潮，女性青春期發現前來就診，透過超音波、子宮鏡或腹腔鏡檢查可以診斷出來。● 若無子宮、上段陰道 只能借腹生子不過，若想懷孕生子，沒有子宮和上段陰道的患者，只能透過人工生殖、試管嬰兒的方式，將受精的胚胎放置於另名女性的子宮「借腹生子」，正是所謂的「代理孕母」，目前台灣尚未立法。開放。缺少陰道但有子宮的患者，手術重建陰道後仍有機會成功懷孕，但王懷麟提醒，隨著青少女青春期愈來愈早，有些少女10、12歲就來初經，每個人狀況雖不同，但如超過16歲月經沒有來，應有所警覺提早就醫，同時在心理調適上，也需給予相對應的輔導。● 也是罕例 女有7脾臟另外，有人沒有子宮，有人卻有七個脾臟。35歲林小姐健檢時從超音波發現脾臟腫大約13公分，胃部旁有多個小腫塊；醫師初判是胃基質瘤，沒想到進一步檢查發現，這些大大小小共7顆腫塊全都是脾臟組織，經腹腔鏡手術切除，術後4天已出院。高醫一般及消化系外科教授李金德表示，這是他行醫30多年來首見的「多脾症候群」，發生率僅25萬分之一。「多脾症候群」發生原因與胚胎發育不良、遺傳或母親懷孕時服用導致畸形藥物相關，多數患者出生後很快就夭折；林小姐卻順利成長至30多歲，相當罕見。
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